Zdravilo za varozo Calistrip - Biox
Čebele se pogosto soočajo z različnimi boleznimi, zajedavci in posledicami pesticidov. Kljub rednemu zatiranju ostaja največji sovražnik čebel pršica Varroa destructor. V zadnjih letih se za zatiranje varoje vse bolj uporabljajo zdravila na osnovi organskih kislin in eteričnih olj.
Calistrip® Biox je zdravilo, ki vsebuje oksalno kislino v glicerolu, ki je aplicirano na trakove za enostavno uporabo v panju. Zdravilo je registrirano v EU in je trenutno odobreno za promet v več državah, med drugim Španiji, Avstriji, Hrvaški, Nemčiji, Franciji in Italiji. V Sloveniji to zdravilo trenutno ni registrirano, saj registracija po centraliziranem postopku EU ni bila izvedena.
Za vnos zdravila v Slovenijo smo izvedli naslednje aktivnosti:
UVHVVR: Z Upravo za varno, hrano, veterinarstvo in varstvo rastlin smo se pogovarjali o možnostih distribucije zdravila. Prejeli smo pojasnilo, da zdravilo v Sloveniji ni registrirano, registracija po centraliziranem postopku EU ni bila izvedena, in da bi se proizvajalec odločil za registracijo le ob znanih potrebah slovenskih čebelarjev.
VF NVI: Na Veterinarsko fakulteto NVI smo naslovili vprašanje glede možnosti nabave zdravila. Prejeli smo pojasnilo, da je zdravilo v EU v prometu, a na slovenskem trgu ni registrirano. Začasno dovoljenje (t.i. hitri postopek) ni mogoče, ker so že na voljo zdravila z enako učinkovino (oksalno kislino). V NVI so v stiku z veletrgovcem, ki preverja možnosti za dobavo zdravila v Slovenijo.
Za vnos zdravila v Slovenijo so možne naslednje možnosti:
Registracija zdravila v Sloveniji – proizvajalec bi se odločil za registracijo le, če bi bilo jasno, koliko zdravila bi slovenski čebelarji potrebovali letno, da bi bila investicija smiselna.
Enkratno dovoljenje JAZMP (Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke) – omogoča enkratno uporabo zdravila, vendar zahteva predhodno naročilo in plačilo celotne količine, brez garancije za nadaljnjo prodajo. Minimalna količina za dobavo je 800 enot (zadostuje za 4000 čebeljih družin). Cena zdravila še ni določena, a iz izkušenj drugih držav se giblje med 40 in 60 € za 10 trakov (zadostuje za 5 družin). Zaradi majhnega slovenskega trga bo cena verjetno višja.
Za prihodnje korake:
Da bi zagotovili pravočasno obravnavo in odločanje o morebitni registraciji ali enkratnem dovoljenju zdravila v Sloveniji, bomo v bodoče skupaj z odgovornimi organizirali sestanek, na katerem bomo določili potrebne količine in postopke.Ko bodo na voljo dodatne informacije o dobavljivosti, distribuciji in ceni zdravila, vas bomo o tem pravočasno obvestili.
Vlado Auguštin
